Unsere Leistungen
Schwerpunkte
- Projektmanagement und Monitoring klinischer Prüfungen und nicht-interventioneller Studien (NIS) gemäß österreichischem Arzneimittelgesetz (AMG) oder Medizinproduktegesetz (MPG)
- Datenerfassung, Safety Reporting und Datenmanagement durch ein benutzerfreundliches, firmeneigenes eCRF-System
- Recruitment Services zur schnellen und effizienten Patientenrekrutierung
- SUSAR-Reporting an die (Leit-) Ethikkommission und normierte Prüfstellen
- Unternehmensberatung und Referententätigkeit in Form von Seminaren für Prüfärzte und Monitore: GCP, Patientenaufklärung, Praktisches Monitoring inkl. Coaching und Start-Up Begleitung, Essentielle Studiendokumentation, SOP Training
- Durchführung von Audits an Prüfzentren, bei CROs oder beim Sponsor selbst